Bestimmung des Acyclovirgehalts durch Hochleistungsflüssigchromatographie

Bestimmung des Acyclovirgehalts durch Hochleistungsflüssigchromatographie

Die in diesem Artikel eingeführte Analysemethode unter Bezugnahme auf die Ausgabe 2020 des Pharmakopöen der Volksrepublik China in Acyclovir-Testmethodemit Wayeal-Flüssigchromatographen der LC3200-Serie mit einem DAD-Detektor.

1- Instrumentenkonfiguration und Versuchsmethode

1.1 Ausstattung der Geräte

1.2 Versuchsmethode

1.2.1 Reagenzien Vorbereitung

Tabelle 2 Liste der Reagenzien

1.2.1.1 Prüflösung: Nehmen Sie 40 mg Probe in einen 200 ml großen Messkolben, fügen Sie 2 ml 0,4% Natriumhydroxid hinzu, um es aufzulösen, und fügen Sie dann 25 ml 0,5% Natriumhydroxid hinzu.1% (V/V) Phosphorsäure-Lösung und mit Wasser bis zur Skala verdünnenSchütteln Sie gut.

1.2.1.2 Referenzlösung: Nehmen Sie 1 ml der Prüflösung in einen 100 ml großen Messkolben, fügen Sie 5 ml 0,1%ige Phosphorsäure-Lösung hinzu, verdünnen Sie sie mit Wasser bis zur Skalierung und schütteln Sie sie gut.

1.2.1.3 Kontrolllösung für die Lagerung von Guanin: Nehmen Sie 10 mg Referenz-Guanin in einen 50 ml großen Messkolben, fügen Sie 5 ml 0,4% Natriumhydroxidlösung hinzu, um sie aufzulösen, und fügen Sie dann 5 ml 0,0% hinzu.1% Phosphorsäure Lösung, verdünnen Sie es mit Wasser bis zur Waage und schütteln Sie es gut.

1.2.1.4 Guanin-Referenzlösung: 1 ml Guanin-Referenzspeicherlösung in einen 100 ml großen Kolben nehmen, mit Wasser verdünnen und gut schütteln.

1.2.1.5 Systemtauglichkeit der Lösung: Nehmen Sie jeweils eine angemessene Menge der Referenzlösung und der Guaninreferenzlösung, mischen Sie sie in gleichem Volumen und schütteln Sie sie gut.

1.2.2 Chromatographische Bedingungen

Tabelle 3 Chromatographische Bedingungen

Tabelle 4 mobile Phasenquote

2Das Ergebnis des Experiments.

2.1 Lösung für die Eignung des Systems

Abbildung 1 Testchromatogramm der System-Eignungslösung

Tabelle 5 Lösung für die Eignung des Prüfdatensystems

Anmerkung: Aus der obigen Grafik und den Daten in der Tabelle lässt sich erkennen, dass Acyclovir und Guanin bessere Spitzenformen und eine hohe theoretische Plattenzahl aufweisen.0, die den Anforderungen des Arzneibuchs entspricht.

2.2 Wiederholbarkeit

Abbildung 2 Wiederholbarkeitschromatogramm von 6 Injektionen der Systemtauglichkeit

Tabelle 6 Wiederholungsdaten von 6 Injektionen der Systemtauglichkeit Lösung Retentionszeit

Tabelle 7 Wiederholgungsdaten von 6 Einspritzungen der Systemtauglichkeit

Anmerkung: Gemäß den Daten in der obigen Tabelle beträgt die RSD der Retentionszeit von Guanin und Acyclovir in der System-Eignungslösung 0,048% bzw. 0,074%, und die RSD der Spitzenfläche 0,475% bzw. 0.452%Die Reproduzierbarkeitsergebnisse sind gut und erfüllen die Versuchsanforderungen.