35 MPa-Ionenchromatographieinstrument mit optionalem Autosampler

Technische Daten des Ionenchromatographie-Instruments

Leistung des Ionenchromatographie-Instruments
1. Flüssigkeitsleckagealarm
2. Automatischer Bereichsdetektor
3. Funktion zur Reinigung nach der peristaltischen Pumpe
4. Hochauflösender 10-Zoll-Touchscreen
5. Einfaches Rohrleitungsdesign
6. ID-Identifizierung und Lebensdauerüberwachung von Verbrauchsmaterialien
7. Automatisches Entleeren des Hochdruck-Flusswegs, wodurch der manuelle Betrieb des Experimentators reduziert wird.

Anwendung des Ionenchromatographie-Instruments in der Pharmaceutical Industry

1. Analyse des Wirkstoffs (API)

• Gegenionenanalyse: Viele APIs werden als Salze synthetisiert, um die Löslichkeit, Stabilität oder Bioverfügbarkeit zu verbessern. IC wird verwendet, um Gegenionen wie Chlorid, Sulfat, Phosphat und Natrium zu quantifizieren und so die korrekte Stöchiometrie des Arzneimittelwirkstoffs sicherzustellen.

• Ionische Verunreinigungen: IC hilft, ionische Verunreinigungen in APIs nachzuweisen und zu quantifizieren, die aus Rohmaterialien, Syntheseprozessen oder Abbauprozessen stammen können. Beispiele sind Halogenide (z. B. Bromid, Iodid) und Sulfate.

2. Hilfsstoffanalyse

• Ionische Hilfsstoffe: Hilfsstoffe wie Puffer, Stabilisatoren und Konservierungsmittel enthalten oft ionische Bestandteile (z. B. Citrat, Acetat, Phosphat). IC wird verwendet, um diese Ionen zu quantifizieren, um eine ordnungsgemäße Formulierung und Stabilität zu gewährleisten.

• Verunreinigungsprofilierung: IC kann Spuren von ionischen Verunreinigungen in Hilfsstoffen nachweisen, die die Wirksamkeit oder Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen könnten.

3. Arzneimittelproduktanalyse

• Formulierungsanalyse: IC wird verwendet, um die ionische Zusammensetzung von Arzneimittelformulierungen zu analysieren, einschließlich oraler Lösungen, Injektionspräparate und topischer Produkte. Dies stellt die korrekte Konzentration der aktiven und inaktiven Inhaltsstoffe sicher.

• Konservierungsmittelanalyse: IC quantifiziert Konservierungsmittel wie Benzoate, Sorbate und Parabene in Arzneimittelprodukten, um sicherzustellen, dass sie innerhalb akzeptabler Grenzen liegen.

• Puffersysteme: IC wird verwendet, um Puffersysteme (z. B. Phosphat, Acetat, Citrat) in flüssigen Formulierungen zu überwachen und so eine ordnungsgemäße pH-Kontrolle und Stabilität zu gewährleisten.